Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 12 января 2016 г. N 01И-18/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей информации от территориального органа Росздравнадзора по Новгородской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Устройства (негатоскоп ТНМ) для просмотра рентгенологических снимков 1-, 2-, 3- и 4-кадровые: негатоскоп ТНМ 1, негатоскоп ТНМ 2, негатоскоп ТНМ 3, негатоскоп ТНМ 4", производства ООО "Завод медицинских изделий ТЕПАЛ", Россия, Тульская область, г. Новомосковск, Узловской проезд, д. 3.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).