Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 декабря 2015 г. N 01И-2362/15 "О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Светильник смотровой ФОТОН арт. NL028C ЛОР с фонариком, для офтальмологического и отоларингологического обследования" ("Светильники медицинские смотровые: модель ФОТОН; арт. 028С (для офтальмологического, отоларингологического обследования); арт. 029С (для гинекологического обследования")), производства Жонгшан Си Роуд, Китай, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N 20985/2010 от 18.11.2010, срок действия неограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).