Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 января 2016 г. N 01И-2/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО ПКФ "Ахтамар", сообщает об отзыве медицинского изделия "Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см", серия 18С, дата стерилизации 2014-05, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12070 от 10.10.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО ПКФ "Ахтамар" по адресу: 153015, г. Иваново, ул. 13-я Березниковская, д. 44; тел./факс: 8 (4932) 23-25-38, 23-25-47; e-mail: ahtamar@bk.ru.