Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2015 г. N 01И-2306/15 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "ПРОТЕКО" (прилагается), уполномоченного представителя производителя "Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.", Малайзия, сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки смотровые латексные и нитриловые, нестерильные "Euronda", партия N 04023506, дата производства февраль 2013 года, комплектность 50 штук перчаток по весу, размер MEDIUM, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08398 от 26.11.2010, срок действия неограничен.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия осуществляется для проведения экспертизы безопасности данной партии производителем.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Приложение на 1 л.

Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 28 декабря 2015 г. N 01И-2306/15