Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2016 г. N 01И-390/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 февраля 2016 г. N 01И-390/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 680915 производства ОАО "Новосибхимфарм" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.12.2015 N 02И-2202/15.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

    М.А. Мурашко

Обзор документа


ОАО "Новосибхимфарм" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Натрия тиосульфат" 300 мг/мл серии 680915, в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".

Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: