Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 20 января 2016 г. № 66 “О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 октября 2013 г. № 1607 «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения»

1. Внести в пункт 2 приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 октября 2013 г. № 1607 «Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован в Минюсте России 03 марта 2014 г., регистрационный № 31483) изменение, изложив его в следующей редакции:

«2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра С.А. Цыба.»;

2. Внести в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 октября 2013 г. № 1607, изменения согласно приложению к настоящему приказу.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 февраля 2016 г.
Регистрационный № 41217

Приложение
к приказу Министерства
промышленности и торговли РФ
от 20 января 2016 г. № 66

Изменения в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607

1. Абзац двенадцатый пункта 3 изложить в следующей редакции:

«постановление Правительства Российской Федерации от 10 июля 2014 г. № 636 «Об аттестации экспертов, привлекаемых органами, уполномоченными на осуществление государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля, к проведению мероприятий по контролю» (Собрание законодательства Российской Федерации, 21.07.2014, № 29, ст. 4142);».

2. Пункт 11 дополнить подпунктом 5 следующего содержания:

«5) привлекать Уполномоченного при Президенте Российской Федерации по защите прав предпринимателей либо уполномоченного по защите прав предпринимателей в субъекте Российской Федераций к участию в проверке.».

3. Пункт 21 изложить в следующей редакции:

«21. С учетом необходимости проведения длительных специальных экспертиз, связанных с количеством и объемом проверяемых сведений, на основании мотивированных предложений должностных лиц Минпромторга России, проводящих выездную плановую проверку, срок проведения проверки может быть продлен Министром промышленности и торговли Российской Федерации (заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации), но не более чем на 20 (двадцать) рабочих дней, а в отношении малых предприятий не более чем на 50 (пятьдесят) часов, микропредприятий не более чем на 15 (пятнадцать) часов.».

4. Пункт 28 изложить в следующей редакции:

«28. Проверка проводится должностными лицами Минпромторга России, а также привлекаемыми к проведению проверки экспертами, представителями экспертных организаций, исключительно в составе комиссии (далее - комиссия по проверке).».