Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 01И-2166/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

- "Пипетка типа Сали ППС-01-20 (с одной меткой) ТУ 4320-012-29508133-2009", изготовитель ООО "МиниМед", 241520, г. Брянск, Супонево, ул. Шоссейная, 17а.;

- "Стоматологическая установка модель: AZIMUT N (AZIMUT 300AN)", производитель не указан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).