Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 декабря 2015 г. N 01И-2104/15 "О недопустимости использования продукции в медицинских целях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю сообщает о выявлении факта применения в медицинской организации продукции "Сульфосалициловая кислота 20%, для качественного определения белка в моче, только для in-vitro диагностики", производства ООО "Агат-Мед", 105172, Россия, Москва, Западная ул., д. 2, стр. 1, которая предназначена производителем только для научно-исследовательских работ.

На основании вышеизложенного, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения в медицинских целях на территории Российской Федерации выявленной продукции и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).