Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2016 г. N 01И-58/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Тева" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл., флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные" серии R23884 производства "Меркле ГмбХ" (Германия), в связи с его несоответствием по показателю "Однородность дозирования и количество доз". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.12.2015 N 01И-2126/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Тева" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.