Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2016 г. N 01И-60/16 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Такеда Фармасьютикалс" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов:

- "Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг.+30,39 мг. 30 шт., флаконы темного стекла" серий 10932609, 10902537, 11004064, 10922771, 10932610, 10902534 производства "Никомед ГмбХ" (Германия);

- "Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг. 100 шт., флаконы темного стекла" серий 11019461, 11023991, 11003539, 11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310, 11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987, 10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309 производства "Никомед ГмбХ" (Германия);

- "Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг.+15,2 мг. 30 шт., флаконы темного стекла" серий 10953462, 10952225 производства "Никомед ГмбХ" (Германия);

- "Кардиомагнил таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг.+15,2 мг. 100 шт., флаконы темного стекла" серий 10911519, 11026798 производства "Никомед ГмбХ" (Германия).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.07.2015 N 01И-1189/15, от 29.07.2015 N 01И-1217/15, от 10.08.2015 N 01И-1282/15, от 27.08.2015 N 01И-1389/15, от 06.10.2015 N 01И-1633/15, от 18.11.2015 N 01И-1971/15, от 18.12.2015 N 02И-2212/15, от 18.08.2015 N 02И-1343/15, от 21.08.2015 N 02И-1363/15, от 18.11.2015 N 01И-1974/15, от 25.11.2015 N 01И-2018/15, от 25.12.2015 N 01И-2292/15.

Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.