Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2016 г. N 01И-78/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл., ампулы (10), коробки картонные" серии 680915 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь), в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка". О выявлении партии указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.12.2015 N 02И-2191/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Фармагарант Рус" отзывает из обращения лекарственный препарат "Цианокобаламин" 0,5 мг/мл серии 680915 производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь). Решение принято в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".
ООО "Фармагарант Рус" следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).