Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 января 2016 г. N 02И-99/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "ПАНКРЕАТИН, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серии 1350915 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.12.2015 N 01И-2203/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ОАО "Ирбитский химфармзавод" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "ПАНКРЕАТИН" 25 ЕД серии 1350915, в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота".
Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).