Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Федеральный закон от 31 января 2016 г. № 5-ФЗ “О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза” (не вступил в силу)

Федеральный закон от 31 января 2016 г. № 5-ФЗ “О ратификации Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза” (не вступил в силу)

1 февраля 2016

Принят Государственной Думой 20 января 2016 года

Одобрен Советом Федерации 27 января 2016 года

Ратифицировать Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, подписанное в городе Москве 23 декабря 2014 года.

Президент Российской Федерации

В. Путин

Москва, Кремль

31 января 2016 года

№ 5-ФЗ

Обзор документа

Ратифицировано Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Оно, в частности, направлено на оптимизацию условий для фармацевтического бизнеса путем ликвидации (минимизации) административных барьеров, обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.

В соответствии с соглашением Евразийская экономическая комиссия должна принять ряд актов, в т. ч. фармакопею Союза, правила надлежащей лабораторной, клинической, производственной и дистрибьютерской практики, единый порядок регистрации и экспертизы лекарственных средств. Комиссия регулирует процедуру реализации лекарственных средств, устанавливает единые требования к маркировке препаратов, порядок взаимодействия государств-членов ЕАЭС по выявлению фальсифицированных и контрафактных лекарств. Предусматривается ведение Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Союза, создание информсистемы в сфере их обращения.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка