(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 20 января 2016 г. N ФС-НВ-7/630 О выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата "Дельцид" производства ООО "НВЦ "Агроветзащита С-П" установленным требованиям
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки лекарственного препарата "Дельцид" производства ООО "НВЦ "Агроветзащита С-П" (серия 061014, срок годности 10.2016) требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее соответственно - серия препарата, Закон N 61).
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
Обязываю исполняющего обязанности Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии препарата.
Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
- соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- контроль за выявлением и изъятием из обращения серии препарата.
О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.
Приложение: Сведения о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям - на 1 л.
| Заместитель Руководителя | Н.А. Власов |
Приложение
к письму Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 20 января 2016 г. N ФС-НВ-7/630
Сведения
о лекарственном средстве для ветеринарного применения, маркировка которого не соответствует установленным законодательством требованиям
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель несоответствия |
|---|---|
| "Дельцид" (серия 061014, срок годности 10.2016) | 1. Маркировка первичной упаковки Отсутствует номер серии Отсутствует информация о сроке годности Отсутствует информация о дозировке Отсутствует фраза "для ветеринарного применения" |
Обзор документа
Сообщается о выявлении несоответствия маркировки лекарственного препарата для ветприменения "Дельцид" производства ООО "НВЦ "Агроветзащита С-П" (серия 061014, срок годности 10.2016). На первичной упаковке ветпрепарата отсутствуют номер серии, информация о сроке годности, дозировке, фраза "для ветеринарного применения".
Приостанавливается реализация указанной серии этого ветпрепарата.
Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Россельхознадзора.
