Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2015 г. N 01И-2057/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- "Рециркулятор воздуха бактерицидный РВБ-80", производства "Кадровый центр Оборонно-промышленного комплекса", Россия;

- "Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 1x15 "УФИК", производства ООО "СЕНТЕХ-ПРО", г. Москва, г. Зеленоград,

- "Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный ОБН 2x15 "УФИК", производства ООО "СЕНТЕХ-ПРО", г. Москва, г. Зеленоград.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).