Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2015 г. N 01И-2061/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пластырь-компресс перцовый extraplast", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд." (SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd.,), Корея, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2007/00450 от 06.11.2007, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Лейкопластырь медицинский перцовый EXTRAPLAST", производства "СИНСИН Фармасьютикал Ко., Лтд." (SINSIN Pharmaceutical Co., Ltd.), Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).