Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2016 г. N 20-3/57 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2016 г. N 20-3/57 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"

2 февраля 2016

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-000751 от 29.09.2011 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия):

Пента (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная)
(торговое наименование лекарственного препарата)
-
(международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)
суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
(лекарственная форма, дозировка)
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия Rue de 1 Institut, 89, 1330, Rixensart, Belgium
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.

И.Н. Каграманян

Обзор документа

Решено отменить госрегистрацию препарата "Инфанрикс Пента" (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная), производства "ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а." (Бельгия). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

Решение принято на основании подачи уполномоченным юрлицом ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" заявления об отмене государственной регистрации препарата.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка