Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 01И-2180/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2015 г. N 01И-2180/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ВЕРОФАРМ" решении отозвать из обращения лекарственные препараты в связи с изменением внешнего вида их капсул в процессе хранения:

- "Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серий 341114, 351114, 361114, 50315 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия);

- "Церепро, капсулы 400 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 10115, 20115, 30115, 40115 производства ПАО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Обзор документа


АО "ВЕРОФАРМ" отзывает из обращения лекарственный препарат "Церепро" 400 мг серий 341114, 351114, 361114, 50315, 10115, 20115, 30115, 40115 в связи с изменением внешнего вида их капсул в процессе хранения.

Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарства.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: