Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 декабря 2015 г. N 01И-2221/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственных средств:
- Раствор новокаина 0,5% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО "Геликон-Фарма" (владелец аптека ООО "Геликон-Фарма", ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатель "Маркировка" - Ан. 4;
- Раствор глюкозы 20% 210 мл для инъекций, изготовитель аптека ООО "Геликон-Фарма" (владелец аптека ООО "Геликон-Фарма", ул. Пушкина, д. 46, г. Новотроицк, Оренбургская область), показатели: "Описание", "Механические включения", "Стерильность", "Упаковка", "Маркировка" - Ан. 5.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий лекарственных средств их владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственных препаратов, изготовленных аптекой ООО "Геликон-Фарма", качество которых не отвечает установленным требованиям.
Это - "Раствор новокаина" 0,5% серии Ан. 4, показатель "Маркировка"; "Раствор глюкозы" 20% серии Ан. 5, показатели: "Описание", "Механические включения", "Стерильность", "Упаковка", "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных партий лекарственных средств их владельцем.