Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2015 г. N 01И-2149/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении АО "ВЕРОФАРМ" отозвать из обращения лекарственное средство "Гептор, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой" серий 470913, 480913, 500913, 510913, 520913, 531013, 551013 производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия. В ходе изучения стабильности данных серий лекарственного препарата выявлено их несоответствие требованиям нормативной документации по показателям: "Количественное определение", "Посторонние примеси".

Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.