(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 декабря 2015 г. N 01И-2150/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" отозвать декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии нижеперечисленных серий лекарственного препарата "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" производства "Софарма АО", Болгария:
- РОСС BG.ФМ08.Д24526 от 08.10.2014 (серия 180414);
- РОСС BG.ФМ08.Д50184 от 20.02.2015 (серия 50914).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 06.10.2015 N 01И-1633/15, от 06.10.2015 N 01И-1634/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" отзывает декларации о соответствии РОСС BG.ФМ08.Д24526 от 08.10.2014 (серия 180414) и РОСС BG.ФМ08.Д50184 от 20.02.2015 (серия 50914) на лекарственный препарат "Индометацин Софарма" 25 мг, производства "Софарма АО" (Болгария).
ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" следует предоставить сведения об изъятии из обращения партий данных серий лекарственного препарата, сопровождающимися указанными декларациями о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предложено предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
