Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 ноября 2015 г. N 02И-1921/15 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании решения производителя медицинских изделий ООО "Корпорация "Токран", сообщает о приостановлении производства и об изъятии из обращения медицинского изделия "Аппарат для диагностики и частотно-резонансной терапии, программируемый "Акутест 03" по ТУ 9444-001-81489709-2008", производства ООО "Корпорация "Токран", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/04978 от 24.02.2014, срок действия не ограничен.

Потребителям обращаться по адресу: ООО "Корпорация "Токран", 107076, Москва, Колодезный пер., д. 2А, стр. 1, тел./факс: +7 (495) 771 22 50.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).