Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 ноября 2015 г. N 01И-1990/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" решении отозвать из обращения нижеперечисленные лекарственные препараты, в связи с их несоответствием по показателю "Маркировка" (на некоторых картонных пачках не читаются номер серии и срок годности):
- Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) - серии 430415;
- Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) - серии 150415.
Росздравнадзор предлагает ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (производитель) отзывает из обращения лекарственные препараты "Пирацетам" 200 мг/мл серии 430415 и "Новокаин" 5 мг/мл серии 150415, в связи с их несоответствием по показателю "Маркировка" (на некоторых картонных пачках не читаются номер серии и срок годности).
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственных препаратов из обращения и возврат их поставщикам (производителю).