Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 ноября 2015 г. N 01И-2026/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые" серии 1901214 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Упаковка". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.08.2015 N 02И-1306/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Перекись водорода" 3% серии 1901214, в связи с его несоответствием по показателю "Упаковка".
Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).