Письмо Министерства здравоохранения РФ от 23 октября 2015 г. N 20-3/1425 "Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N015679/01 от 02.06.2009 выдано ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия):
(Вакцина гриппозная расщепленная инактивированная) |
---|
(торговое наименование лекарственного препарата) |
Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
(международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата) |
суспензия для внутримышечного и подкожного введения |
(лекарственная форма, дозировка) |
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Zirkusstrasse 40 D-01069, Dresden, Germany |
(наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата) |
на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.
И.Н. Каграманян |
Обзор документа
Решено отменить госрегистрацию препарата "Флюарикс" (Вакцина гриппозная расщепленная инактивированная), производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия). Он исключается из государственного реестра лекарственных средств для медприменения.
Решение принято на основании заявления уполномоченного юридического лица производителя об отмене госрегистрации лекарственного препарата.