Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 ноября 2015 г. N 01И-1970/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Калия хлорид, раствор для инъекций 4% 100 мл., бутылки стеклянные, изготовитель ООО "Фармация", г. Калининград, Калининградская область (владелец ГБУЗ КО "Гвардейская центральная районная больница", ул. Тельмана, д. 22, г. Гвардейск, Калининградская область), показатель "Маркировка" - серия Ан. 5981.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного препарата "Калия хлорид" 4% серии Ан. 5981, изготовитель ООО "Фармация" (г. Калининград), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора по Калининградской области поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лекарственного средства.