(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2015 г. N 01И-1979/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлосоль, раствор для инфузий 200 мл., бутылки стеклянные" серии 291214 производства ОАО "Биохимик" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "рН". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.10.2015 N 01И-1769/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Биохимик" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Хлосоль" 200 мл. серии 291214, в связи с его несоответствием по показателю "рН".
Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии данного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
