(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2015 г. N 01И-1981/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 370214 производства ОАО "Синтез" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Посторонние примеси". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1184/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Синтез" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Ацекардол" 100 мг серии 370214, в связи с его несоответствием по показателю "Посторонние примеси".
Производитель необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии указанного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
