(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 ноября 2015 г. N 01И-1982/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нитроксолин-УБФ таблетки, покрытые оболочкой 50 мг. 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 251014 производства ОАО "Уралбиофарм" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Растворение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 06.10.2015 N 01И-1633/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Уралбиофарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Уралбиофарм" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Нитроксолин-УБФ" 50 мг серии 251014, в связи с его несоответствием по показателю "Растворение".
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
