Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 октября 2015 г. N 01И-1834/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях, производства Edge Systems, США:

- "Косметологический аппарат "HydraFacial" "Nectre";

- "Аппарат для дерматологии и косметологии "HydraFacial" с принадлежностями "Allegro";

- "Аппарат для дерматологии и косметологии "HydraFacial" с принадлежностями "Tower".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).