(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 ноября 2015 г. N 02И-1911/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 021013 производства ЗАО "РФК" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Объем содержимого упаковки". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.09.2015 N 01И-1530/15.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "РФК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ЗАО "РФК" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Этиловый спирт" 95% серии 021013, в связи с его несоответствием по показателю "Объем содержимого упаковки".
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
