Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2015 г. N 01И-1795/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Галоперидол-Ферейн , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл., ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 020115 производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия, в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Брынцалов-А" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ЗАО "Брынцалов-А" (производитель) принято решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Галоперидол-Ферейн" 5 мг/мл серии 020115, в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".
Производителю предложено предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).