Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 октября 2015 г. N 01И-1793/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный таблетки 250 мг. 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" серии 690515 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.09.2015 N 01И-1555/15.
Росздравнадзор предлагает ОАО "Ирбитский химфармзавод" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Ирбитский химфармзавод" (производитель) принял решение отозвать из обращения лекарственный препарат "Уголь активированный" 250 мг серии 690515, в связи с его несоответствием по показателю "Микробиологическая чистота".
Производителю необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарства.
Субъектам обращения лекарственных средств следует предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанной серии лекарственного препарата из обращения и возврат ее поставщикам (производителю).