Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1538/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ООО "Надежда", г. Рыбинск, ул. Орджоникидзе, 29:
- "Аппликатор магнитный для области позвоночника, поясницы и коррекции осанки АМПК-01" (Магнитная поддержка осанки);
- "Массажер - аппликатор игольчатый МАИ-01 (Аппликатор Кузнецова)".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий "Аппликатор магнитный для области позвоночника, поясницы и коррекции осанки АМПК-01" (Магнитная поддержка осанки)" и "Массажер - аппликатор игольчатый МАИ-01 (Аппликатор Кузнецова)", производства ООО "Надежда" (Россия).
Субъектам обращения медицинских изделий необходимо проверить наличие в обращении указанных медизделий и предотвратить их обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.