Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2015 г. N 01И-1535/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, производства ЧП "ЗАВЕТ", Республика Украина, 04136, г. Киев, ул. Сырецкая, д. 3:

- "Столик манипуляционный СМ-3", сопровождаемый сведениями: "ЗАПОBIТ ЗАВЕТ Стiл масажний трьохсекцiйний СМ-3, Вироблено в ТУ У 33.1-31868655-002:2005, Свiдоцгво про державну N 4199/2005)."

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).