Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 октября 2015 г. N 01И-1758/15 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения государственного контроля качества лекарственного средства:
- Натрия хлорид, раствор 10% 200 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно), изготовитель Аптека ГБУЗ "Онежская ЦРБ" (владелец ГБУЗ Архангельской области "Онежская центральная районная больница", пр. Ленина, д. 80, г. Онега, Архангельская область), показатель "Маркировка" - Ан. 270.
Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственного препарата "Натрия хлорид" 10% партия Ан. 270, изготовитель Аптека ГБУЗ "Онежская ЦРБ", качество которого не отвечает установленным требованиям по показателю "Маркировка".
Территориальному органу Росздравнадзора поручено обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии лекарственного средства ее владельцем.