Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 сентября 2015 г. N ФС-НВ-7/16345 Об изъятии из обращения и уничтожении партии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образца лекарственного препарата "Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади" производства ФКП "Орловская биофабрика" по показателю "стерильность":

- "Глобулин противосибиреязвенный из сыворотки крови лошади" (серия 23, дата выработки 04.2014), отобранный Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай А.В. Овсянникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ФКП "Орловская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.