Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2015 г. N 01И-1573/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 сентября 2015 г. N 01И-1573/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Обзор документа


ООО "Национальная дистрибьюторская компания" отзывает декларации о соответствии на препарат "Индометацин Софарма" 25 мг, производства АО "Софарма" (Болгария). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Растворение".

Это - РОСС ВG.ФМ08.Д48532 (серия 10914), РОСС ВG.ФМ08.Д48237 (серия 20914), РОСС ВG.ФМ08.Д49270 (серия 30914), РОСС ВG.ФМ08.Д50555 (серия 40914), РОСС ВG.ФМ08.Д50852 (серия 60914), РОСС ВG.ФМ08.Д23829 (серия 200414.

ООО "Национальная дистрибьюторская компания" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препарата, сопровождающейся указанными декларациями.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий препарата, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: