Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 октября 2015 г. N 01И-1590/15 "Об отзыве декларации о соответствии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Йодные Технологии" отозвать декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ05.Д62499 от 20.01.2015 на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы пластиковые" серии 1921214 производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, некоторые флаконы которого имеют характерный запах аммиака.

Росздравнадзор предлагает ООО "Йодные Технологии" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенного в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии, и возврат ее поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.