Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 сентября 2015 г. N 01И-1529/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Обзор документа
ООО "КРКА-РУС" (производитель) отзывает из обращения препарат "Пектрол" 40 мг 10 шт., серий 46740115, производства "ВАЛЬФАРМА С.П.А." (Республика Сан-Марино). Решение принято в связи с несоответствием маркировки номера серии на первичной упаковке номеру серии на вторичной упаковке: вместо "46740115" на блистере указано "49740115".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения об изъятии указанной серии препарата из обращения и возврат ее поставщикам (декларанту).