Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 сентября 2015 г. N 01-1423/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Обзор документа

ООО "Фармагарант Рус" отзывает декларации о соответствии N РОСС ВY.ФМ05.Д32488 от 09.08.2013 (серия 2730713) и N РОСС ВY.ФМ05.Д29401 от 30.01.2014 (серия 5161213) на препарат "Пирацетам" 200 мг/мл 5 мл (ампулы). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Подлинность (УФ-спектрофотометрия)".

ООО "Фармагарант Рус" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий препарата, сопровождающихся указанными декларациями.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий лекарства, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии. Информацию об их изъятии из обращения следует представить в Росздравнадзор.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: