Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1299/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Обзор документа

ОАО НПЦ "Биоген" (производитель) отзывает декларацию о соответствии N РОСС RU.ФМ01.Д57911 на препарат "Хлоргексидин" 0,05% 100 мл серии 140215. Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Подлинность. Метод УФ-спектрофотометрия".

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии лекарства, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию о ее изъятии из обращения.

Также сообщается, что указанная серия препарата "Хлоргексидин" может вновь поступить в обращение в России только после подтверждения ее соответствия требованиям утвержденной НД и изменений к ней.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: