(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 августа 2015 г. N 02И-1297/15 "Об отзыве декларации о соответствии"
Обзор документа
ЗАО НПЦ "Эльфа" отзывает декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д70032 на препарат "Дексаметазон" 4 мг/мл, 1 мл, серии DX-145 производства "Эльфа Лабораториз" (Индия). Решение принято в связи с его несоответствием требованиям НД по показателю "Количественное определение. Натрия дисульфит".
ЗАО НПЦ "Эльфа" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарства, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данной серии препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить информацию о ее изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
