Приказ Министерства здравоохранения РФ от 30 июня 2015 г. № 386н “О внесении изменений в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н “Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения” (не вступил в силу)
Приказываю:
1. Внести изменения в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный № 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2013 г. № 886н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 декабря 2013 г., регистрационный № 30714), согласно приложению.
2. Подпункты 9-12 пункта 1, пункт 2 и подпункты 3 и 5 пункта 3 приложения к настоящему приказу вступают в силу с 1 января 2016 года.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 августа 2015 г.
Регистрационный № 38379
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 июня 2015 г. № 386н
Изменения,
которые вносятся в приложения к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
1. В приложении № 1 «Порядок назначения и выписывании лекарственных препаратов» к приказу:
1) в пункте 3 слова «и с указанием своей должности» исключить;
2) дополнить пунктом 3.1. следующего содержания:
«3.1. Назначение и выписывание лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.».
3) в пункте 5 сноску 2 изложить в следующей редакции:
«(2) В отношении лица, указанного в части 2 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29 (часть I), ст. 4339, 4397, 4356, 4359).»;
4) пункт 6.2 изложить в следующей редакции:
«6.2. индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).»;
5) в пункте 8 слова «списка II Перечня» заменить словами «списка II Перечня (далее - наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II Перечня), за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем,»;
6) в пункте 9:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
«1) наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, психотропных веществ, внесенных в список III Перечня, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных препаратов (далее - психотропные лекарственные препараты списка III Перечня);»;
подпункт 2 после слов «предметно-количественному учету» дополнить словами «(за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта)»;
подпункт 3 после слов «анаболической активностью» дополнить словами «(в соответствии с основным фармакологическим действием)»;
7) в пункте 13:
в абзаце первом слова «в пункте 15» заменить словами «в пунктах 15 и 23»;
в абзаце втором слова «в пунктах 15 и 23» заменить словами «в пунктах 15, 22 и 23»;
8) в пункте 15:
слова «при оказании пациентам паллиативной медицинской помощи» заменить словами «при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи»;
дополнить абзацем вторым следующего содержания:
«В случаях, предусмотренных абзацем первым настоящего пункта, на рецептах производится надпись «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».»;
9) пункт 20 изложить в следующей редакции:
«20. Рецепты, выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, действительны в течение 15 дней со дня выписывания.»;
10) в пункте 21:
в абзаце первом слова «одного месяца» заменить словами «30 дней»;
в абзаце втором слова «трех месяцев» заменить словами «90 дней»;
в абзаце третьем слова «до трех месяцев» заменить словами «до 90 дней»;
11) в пункте 22 слова «двух месяцев» заменить словами «60 дней»;
12) абзац первый пункта 23 изложить в следующей редакции:
«23. Рецепты на производные барбитуровой кислоты, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 60 дней.»;
13) в абзаце первом пункта 25 слова «а также с врачом - клиническим фармакологом» заменить словами «а также, при наличии, с врачом - клиническим фармакологом»;
14) в пункте 26 слова «в пункте 25» заменить словами «в пунктах 25 и 27»;
15) в пункте 29 после слов «списков II и III Перечня» дополнить словами «, сильнодействующие лекарственные препараты»;
16) подпункт 3 пункта 31 изложить в следующей редакции:
«3) первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;
17) пункт 32 изложить в следующей редакции:
«32. Назначение и выписывание наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня производится пациентам с выраженным болевым синдромом любого генеза, а также пациентам с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением самостоятельно медицинским работником либо медицинским работником по решению врачебной комиссии (в случае принятия руководителем медицинской организации решения о необходимости согласования первичного назначения таких лекарственных препаратов с врачебной комиссией).»;
18) в пункте 34:
подпункт 1 изложить в следующей редакции:
«1) отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в соответствии с перечнем лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций(6);»;
дополнить сноской 6 следующего содержания:
«(6) Распоряжение Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации 2015, № 3, ст. 597).»;
в подпункте 3 сноску 6 считать сноской 7;
в подпункте 3 слова «от 30 июля 1994 г. № 890.» заменить словами «от 30 июля 1994 г. № 890;»;
дополнить подпунктом 4 следующего содержания:
«4) гражданам, страдающим жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности(8).»;
дополнить сноской 8 следующего содержания:
«(8) Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан и их инвалидности, и его регионального сегмента» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2428; № 37, ст. 5002).»;
19) пункт 38 изложить в следующей редакции:
«38. На рецептурном бланке формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) рецепт выписывается медицинским работником в двух экземплярах, с одним экземпляром которого пациент обращается в аптечную организацию. Второй экземпляр рецепта приобщается к медицинской карте пациента.»;
20) в пунктах 39 и 40 слова «в 3-х экземплярах» заменить словами «в двух экземплярах»;
21) в приложении № 1 «Предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н:
позицию 5 изложить в следующей редакции:
«
5. | Морфин | Раствор для инъекций, раствор для подкожного введения, ампулы 10 мг/мл 1 мл | 20 ампул |
---|
»;
позиции 7, 8, 9 изложить в следующей редакции:
«
7. | Промедол (тримепиридин) | Таблетки для приема внутрь 25 мг | 50 таблеток |
---|---|---|---|
8. | Промедол (тримепиридин) | Раствор для инъекций, ампулы (шприц-тюбики) 10 мг/мл 1 мл, 20 мг/мл 1 мл | 20 ампул (шприц-тюбиков) |
9. | Морфин (МСТ континус или другие аналоги продолжительностью действия не менее 12 часов) | Таблетки (капсулы) продленного действия для приема внутрь 10 мг 30 мг 60 мг 100 мг 200 мг | 180 табл. (капс.) 60 табл. (капс.) 30 табл. (капс.) 20 табл. (капс.) 20 табл. (капс.) |
»;
позицию 11 изложить в следующей редакции:
«
11. | Просидол | Раствор для инъекций, ампулы 10 мг/мл 1 мл | 50 ампул |
---|
»;
дополнить позицией 18 следующего содержания:
«
18. | Фенобарбитал | Таблетки 50 мг, 100 мг | 50 таблеток |
---|
»;
22) в приложении № 2 «Рекомендованное количество отдельных лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт» к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н позицию 11 признать утратившей силу.
2. В приложении № 2 «Формы рецептурных бланков» к приказу:
1) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-88»:
слова «№ медицинской карты амбулаторного пациента__________ (истории развития ребенка)» заменить словами «номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
слова «10 дней» заменить словами «15 дней»;
2) в рецептурном бланке «Форма № 107-1/у» слова «2 месяцев» заменить словами «60 дней»;
3) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-04(л)»:
слова «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента__________ (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях»;
слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «, 15 дней, 30 дней, 90 дней»;
4) в рецептурном бланке «Форма № 148-1/у-06(л)»:
слова «10 дней, 1 месяца, 3 месяцев» заменить словами «15 дней, 30 дней, 90 дней»;
слова «№ медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)» заменить словами «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях».
3. В приложении № 3 «Порядок оформления рецептурных бланков, их учета и хранения» к приказу:
1) пункт 4 изложить в следующей редакции:
«4. Допускается оформление:
1) всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у, имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода, и формы № 148-1/у-06(л) с использованием компьютерных технологий;
2) всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача») рецептурных бланков формы № 148-1/у-88 и формы № 107-1/у (не имеющих номер и (или) серию, место для нанесения штрихкода) с использованием печатающих устройств.»;
2) в пункте 8 после слова «(СНИЛС)» дополнить словами «(при наличии)»;
3) пункт 9:
изложить в следующей редакции:
«9. В рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях(2).
В рецептурных бланках формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л) в графе «Номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.»;
дополнить сноской 2 следующего содержания:
«(2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 января 2015 г., регистрационный № 36160).»;
4) в пункте 10 после слова «отчество» дополнить словами «(при наличии)»;
5) в пункте 16:
слова «2 месяца» и «1 месяц, 3 месяца» заменить соответственно словами «60 дней» и «30 дней, 90 дней»;
слова «(10 дней)» заменить словами «(15 дней)»;
6) в пункте 18 слова «формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л)» заменить словами «формы № 107-1/у, формы № 148-1/у-88, формы № 148-1/у-04(л) и формы № 148-1/у-06(л)».
Обзор документа
Изменения в порядок назначения и выписывания лекарств направлены в первую очередь на повышение доступности наркотических препаратов для пациентов.
Трансдермальные терапевтические системы наркотических и психотропных лекарственных средств разрешено выписывать не на спецбланках, а на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88. Это упростит процедуру получения обезболивающей терапии пациентами.
С 1 января 2016 г. срок действия рецептов, выписанных на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, увеличивается с 10 до 15 дней.
Уточнено предельно допустимое количество отдельных наркотических и психотропных препаратов для выписывания на один рецепт.
Разрешено в 2 раза увеличивать количество выписываемых наркотических, психотропных и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, не только паллиативным больным, но и пациентам, нуждающимся в длительном лечении, которым оказывается первичная медико-санитарная помощь.
При выписке из стационара пациенту, направляемому для продолжения лечения в амбулаторных условиях, могут назначаться либо выдаваться не только наркотические и психотропные препараты, но и сильнодействующие.
Для ускорения процедуры оформления повторного рецепта вводится норма о возможности согласования с врачебной комиссией только первичного назначения наркотических средств и психотропных веществ.
Предусмотрена новая категория пациентов, которым могут выписываться наркотические и психотропные препараты. Это пациенты с нарушением сна, судорожными состояниями, тревожными расстройствами, фобиями, психомоторным возбуждением.
Скорректированы общие требования к выписыванию лекарственных препаратов. Так, предусмотрено, что при оказании медпомощи в стационаре лекарства назначают и выписывают по международному непатентованному, группировочному или торговому наименованию.
Количество экземпляров рецептов, выписываемых льготным категориям граждан, сокращено с 3 до 2.
Уточнены требования по оформлению рецептурных бланков различных учетных форм.
Некоторые из перечисленных изменений вступают в силу с 1 января 2016 г.