(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 402ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения)”
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения) согласно приложению.
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 июля 2015 г.
Регистрационный № 38200
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 1 июля 2015 г. № 402ан
Стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы II - III стадии (малоинвазивные методы лечения)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: первичный процесс
Стадия: II - III
Осложнения: без осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: стационарно
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 5
| Код по МКБ X*(1) | ||
|---|---|---|
| Нозологические единицы | ||
| С61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления*(2) | Усредненный показатель кратности применения |
| В01.003.001 | Осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом первичный | 1 | 1 |
| В01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 1 | 1 |
| В01.053.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога первичный | 0,1 | 1 |
| В04.047.002 | Профилактический прием (осмотр, консультация) врача-терапевта | 0,1 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 42 | 1 |
| А09.20.003 | Определение Д-димера | 0,8 | 1 |
| А09.30.010 | Определение международного нормализованного отношения (MHO) | 0,8 | 1 |
| A12.05.605 | Определение основных групп крови (А, В, 0) | 0,8 | 1 |
| А12.05.006 | Определение резус-принадлежности | 0,8 | 1 |
| А12.05.007 | Определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Cc, E, Kell, Duffy | 0,8 | 1 |
| A12.06.011 | Проведение реакции Вассермана (RW) | 0,05 | 1 |
| А26.06.036 | Определение антигена к вирусу гепатита В (HbsAg Hepatitis В virus) в крови | 0,05 | 1 |
| А26.06.041 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусному гепатиту С (Hepatitis С virus) в крови | 0,05 | 1 |
| А26.06.048 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови | 0,05 | 1 |
| А26.06.049 | Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови | 0,05 | 1 |
| В03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,8 | 1 |
| В03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 0,8 | 1 |
| В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,8 | 1 |
| В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,7 | 1 |
| В03.027.020 | Комплекс исследований для диагностики злокачественных новообразований предстательной железы | 0,8 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А04.06.002 | Ультразвуковое исследование лимфатических узлов (одна анатомическая зона) | 0,1 | 1 |
| А04.12.002.001 | Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,5 | 1 |
| А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,5 | 1 |
| А04.21.001.001 | Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное | 0,5 | 1 |
| А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,5 | 1 |
| А05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,05 | 1 |
| А06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,05 | 1 |
| А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| А07.03.001 | Сцинтиграфия костей | 0,1 | 1 |
| A11.21.005.001 | Биопсия предстательной железы под контролем ультразвукового исследования | 0,01 | 1 |
| 1.4. Иные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А08.21.001 | Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,1 | 1 |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| В01.027.003 | Ежедневный осмотр врачом-онкологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,9 | 14 |
| В01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный | 0,1 | 1 |
| B01.053.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-уролога повторный | 0,1 | 1 |
| В01.053.006 | Ежедневный осмотр врачом-урологом с наблюдением и уходом среднего и младшего медицинского персонала в отделении стационара | 0,1 | 14 |
| 2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.01.002 | Подкожное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| А11.01.003 | Внутрикожное введение лекарственных препаратов | 0,4 | 3 |
| А11.02.002 | Внутримышечное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| A11.05.001 | Взятие крови из пальца | 0,9 | 1 |
| A11.12.002 | Катетеризация кубитальной и других периферических вен | 0,5 | 1 |
| А11.12.003 | Внутривенное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 6 |
| A11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 0,95 | 1 |
| A11.12.6l3 | Взятие крови из центральной вены | 0,01 | 2 |
| A11.28.007 | Катетеризация мочевого пузыря | 0,1 | 2 |
| A11.30.011 | Постановка мочевого катетера | 1 | 1 |
| А14.01.015 | Бритье кожи предоперационное или поврежденного участка | 0,95 | 1 |
| А14.12.001 | Уход за сосудистым катетером | 1 | 5 |
| А14.19.002 | Постановка очистительной клизмы | 0,9 | 2 |
| A14.19.603 | Постановка газоотводной трубки | 0,7 | 1 |
| А14.28.002 | Уход за мочевым катетером | 0,9 | 4 |
| A14.28.603 | Уход за цистостомой и уростомой | 6,1 | 4 |
| А14.30.010 | Уход за дренажом | 0,1 | 4 |
| А15.12.002 | Эластическая компрессия нижних конечностей | 0,95 | 1 |
| 2.3. Лабораторные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 0,2 | 1 |
| А09.20.003 | Определение Д-димера | 0,5 | 1 |
| A09.30.010 | Определение международного нормализованного отношения (MHO) | 0,5 | 1 |
| В03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,5 | 1 |
| В03.016.002 | Общий (клинический) анализ крови | 0,5 | 1 |
| В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,5 | 1 |
| В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,5 | 1 |
| 2.4. Инструментальные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А04.12.002.001 | Ультразвуковая допплерография сосудов (артерий и вен) нижних конечностей | 0,05 | 1 |
| А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,1 | 1 |
| А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,1 | 1 |
| А05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,1 | 1 |
| А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,1 | 1 |
| А06.30.008 | Фистулография | 0,05 | 1 |
| 2.5. Иные методы исследования | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А08.21.001 | Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,1 | 1 |
| А08.21.007 | Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,01 | 1 |
| А10.30.001 | Макроскопическое исследование удаленного операционного материала | 0,1 | 1 |
| 2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.06.002.003 | Биопсия лимфатического узла интраоперационная | 0,05 | 1 |
| А16.06.005.001 | Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| А16.06.005.002 | Лимфаденэктомия тазовая с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| А16.06.005.003 | Лимфаденэктомия тазовая роботассистированная | 0,1 | 1 |
| А16.06.007.001 | Лимфаденэктомия забрюшинная с использованием видеоэндоскопических технологий | 0,1 | 1 |
| А16.21.002 | Трансуретральная резекция простаты | 0,2 | 1 |
| А16.21.005 | Лазерная вапоризация простаты | 0,1 | 1 |
| А16.21.006.004 | Радикальная лапароскопическая простатэктомия | 0,2 | 1 |
| А16.21.006.007 | Простатэктомия роботассистированная | 0,05 | 1 |
| A16.28.004.608 | Роботассистированная расширенная забрюшинная лимфаденэктомия | 0,05 | 1 |
| А16.28.066 | Радиочастотная абляция опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией | 0,05 | 1 |
| А16.28.067 | Интерстициальная фотодинамическая терапия опухоли предстательной железы под ультразвуковой/компьютерно-томографической навигацией | 0,05 | 1 |
| А16.28.070 | Криоабляция | 0,1 | 1 |
| А22.21.001 | Ультразвуковое разрушение простаты | 0,05 | 1 |
| А22.28.005.005 | Радиочастотная абляция предстательной железы | 0,05 | 1 |
| А22.28.007.001 | Интерстициальная фотодинамическая терапия предстательной железы | 0,05 | 1 |
| А22.30.022 | Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое воздействие | 0,1 | 1 |
| 2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации |
|---|
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата*(3) | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД*(4) | СКД*(5) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| A07FA | Противодиарейные микроорганизмы | 0,8 | ||||
| Линекс | мг | 1680 | 8400 | |||
| М01АВ | Группа гепарина | 0,6 | ||||
| Гепарин натрия | млн. ЕД | 5 | 25 | |||
| В02АА | Аминокислоты | 0,5 | ||||
| Транексамовая кислота | мг | 750 | 3000 | |||
| В02ВХ | Другие системные гемостатики | 0,9 | ||||
| Этамзилат | г | 0,5 | 2,5 | |||
| В05ХА | Электролитные растворы | 0,8 | ||||
| Натрия хлорид | мл | 400 | 2000 | |||
| D08AX | Другие антисептики и дезинфицирующие средства | 1 | ||||
| Этанол | мл | 5 | 15 | |||
| Бриллиантовый зеленый | мл | 3 | 15 | |||
| Водорода пероксид | мл | 5 | ||||
| Калия перманганат | мл | 3 | 15 | |||
| G01AF | Производные имидазола | 0,1 | ||||
| Метронидазол | мг | 1500 | 7500 | |||
| J01CR | Комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз | 0,4 | ||||
| Амоксициллин+[Клавулановая кислота] | мг | 3000 | 15000 | |||
| Пиперациллин+[Тазобактам] | мг | 12000 | 60000 | |||
| J01DD | Цефалоспорины третьего поколения | 0,1 | ||||
| Цефоперазон+[Сульбактам] | мг | 2000 | 10000 | |||
| J01MA | Фторхинолоны | 0,4 | ||||
| Левофлоксацин | мг | 500 | 2500 | |||
| Ципрофлоксацин | мг | 400 | 2000 | |||
| Производные триазола | 0,6 | |||||
| Флуконазол | мг | 100 | 500 | |||
| N02BB | Пиразолоны | 0,4 | ||||
| Метамизол натрия | мг | 1000 | 4000 | |||
| N02BE | Анилиды | 0,6 | ||||
| Парацетамол | мг | 500 | 2500 | |||
| V08AB | Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства | 0,2 | ||||
| Иогексол | мг | 300 | 300 | |||
| Иопромид | мг | 300 | 300 | |||
| V08CA | Парамагнитные контрастные средства | 0,2 | ||||
| Гадопентетовая кислота | мг | 9380,2 | 9380,2 | |||
| Гадодиамид | ммоль | 7,5 | 7,5 | |||
| Гадобутрол | ммоль | 7,5 | 7,5 |
4. Кровь и ее компоненты
| Наименование компонента крови | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | СДД*(4) | СКД*(5) |
|---|---|---|---|---|
| Свежезамороженная плазма | 0,1 | мл | 300 | 600 |
| эритроцитарная взвесь | 0,1 | мл | 300 | 600 |
| эритроцитарная масса | 0,1 | мл | 300 | 600 |
5. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
| Код | Наименование вида медицинского изделия | Усредненный показатель частоты предоставления | Среднее количество |
|---|---|---|---|
| 6856 | Стент мочеточниковый | 0,1 | 1 |
| 6543 | Фильтр (кава-фильтр) интравенозный для профилактики тромбоэмболии легочной артерии | 0,01 | 1 |
6. Виды лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания
| Наименование вида лечебного питания | Усредненный показатель частоты предоставления | Количество |
|---|---|---|
| Диетическая терапия при нормальном состоянии органов пищеварения и отсутствии показаний для назначения специализированной диеты (стол 15) | 0,9 | 5 |
| Диетическая терапия при заболеваниях желез внутренней секреции (стол 8а, 8б, 9, 9а) | 0,1 | 5 |
_____________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) - Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(3) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(4) - средняя суточная доза
*(5) - средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения ифармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48, ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2008, № 9, ст. 817; № 29, ст. 3410; № 52, ст. 6224; 2009, № 18, ст. 2152; № 30, ст. 3739; № 52, ст. 6417; 2010, № 50, ст. 6603; 2011, № 27, ст. 3880; 2012, № 31, ст. 4322; № 53, ст. 7583; 2013, № 19, ст. 2326, 2331; № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6961; 2014, № 11, ст. 1098; № 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 3, ст. 597).
Обзор документа
Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при злокачественных новообразованиях предстательной железы II-III стадии (малоинвазивные методы лечения). Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.
