(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 июля 2015 г. № 401ан “Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)”
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425) приказываю:
Утвердить стандарт специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение) согласно приложению.
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20 июля 2015 г.
Регистрационный № 38086
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 1 июля 2015 г. № 401ан
Стандарт
специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонрефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение)
Категория возрастная: взрослые
Пол: мужской
Фаза: кастрационно-резистентный рак предстательной железы
Стадия: III-IV
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: амбулаторно; в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи: плановая
Средние сроки лечения (количество дней): 60
| Код по МКБ X *(1) | ||
|---|---|---|
| Нозологические единицы | ||
| С61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
| 1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления* | Усредненный показатель кратности применения |
| В01.027.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога первичный | 1 | 1 |
| В01.047.001 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта первичный | 0,05 | 1 |
| 1.2. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А09.05.078 | Исследование уровня общего тестостерона в крови | 0,9 | 1 |
| А09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 0,8 | 1 |
| В03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,8 | 1 |
| В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 0,9 | 1 |
| В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 0,9 | 1 |
| В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,8 | 1 |
| 1.3. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А04.12.002.002 | Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей | 0,2 | 1 |
| А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,9 | 1 |
| А04.21.001 | Ультразвуковое исследование простаты | 0,2 | 1 |
| А04.21.001.001 | Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное | 0,1 | 1 |
| А05.10.004 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,15 | 1 |
| А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,15 | 1 |
| А05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,1 | 1 |
| А06.03.057 | Рентгенография пораженной части костного скелета | 0,2 | 1 |
| А06.03.058 | Компьютерная томография позвоночника (один отдел) | 0,1 | 1 |
| А06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,1 | 1 |
| А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,4 | 1 |
| А06.30.005.002 | Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием | 0,2 | 1 |
| А07.03.001 | Сцинтиграфия костей | 0,4 | 1 |
| А07.30.001 | Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований | 0,4 | 1 |
| 1.4. Иные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А08.21.001 | Морфологическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,2 | 1 |
| А08.21.007 | Гистохимическое исследование препарата тканей предстательной железы | 0,05 | 1 |
* Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 - указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
| 2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
|---|---|---|---|
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А25.21.001 | Назначение лекарственных препаратов при заболеваниях мужских половых органов | 1 | 8 |
| В01.027.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-онколога повторный | 0,95 | 59 |
| В01.047.002 | Прием (осмотр, консультация) врача-терапевта повторный | 0,05 | 59 |
| 2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| A11.01.002 | Подкожное введение лекарственных препаратов | 0,8 | 5 |
| А11.01.003 | Внутрикожное введение лекарственных препаратов | 0,4 | 3 |
| А11.02.002 | Внутримышечное введение лекарственных препаратов | 0,9 | 10 |
| А11.12.009 | Взятие крови из пальца | 0,9 | 5 |
| A11.12.003 | Внутривенное введение лекарственных препаратов | 0,9 | 5 |
| А11.12.009 | Взятие крови из периферической вены | 1 | 3 |
| A11.12.013 | Взятие крови из центральной вены | 0,4 | 2 |
| A11.28.007 | Катетеризация мочевого пузыря | 0,01 | 2 |
| А11.28.014 | Сбор мочи для лабораторного исследования | 0,01 | 1 |
| A11.30.011 | Постановка мочевого катетера | 0,01 | 1 |
| A14.12.001 | Уход за сосудистым катетером | 0,5 | 5 |
| А14.19.002 | Постановка очистительной клизмы | 0,01 | 2 |
| А14.28.002 | Уход за мочевым катетером | 0,01 | 6 |
| 2.3. Лабораторные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А09.05.130 | Исследование уровня простатспецифического антигена в крови | 0,9 | 1 |
| В03.005.006 | Коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза) | 0,1 | 1 |
| В03.016.003 | Общий (клинический) анализ крови развернутый | 1 | 2 |
| В03.016.004 | Анализ крови биохимический общетерапевтический | 1 | 2 |
| В03.016.006 | Анализ мочи общий | 0,1 | 1 |
| 2.4. Инструментальные методы исследования | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А04.12.002.002 | Ультразвуковая допплерография вен нижних конечностей | 0,1 | 1 |
| А04.16.001 | Ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное) | 0,9 | 1 |
| А04.21.001 | Ультразвуковое исследование простаты | 0,2 | 1 |
| А04.21.001.001 | Ультразвуковое исследование предстательной железы трансректальное | 0,05 | 1 |
| А05.10.004 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 0,15 | 1 |
| А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 0,15 | 1 |
| А05.30.004.001 | Магнитно-резонансная томография органов малого таза с внутривенным контрастированием | 0,1 | 1 |
| А06.03.057 | Рентгенография пораженной части костного скелета | 0,5 | 1 |
| А06.03.058 | Компьютерная томография позвоночника (один отдел) | 0,1 | 1 |
| А06.09.005 | Компьютерная томография органов грудной полости | 0,1 | 1 |
| А06.09.007 | Рентгенография легких | 0,5 | 1 |
| А06.30.005.002 | Компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием | 0,2 | 1 |
| А07.03.001 | Сцинтиграфия костей | 0,8 | 1 |
| А07.30.001 | Расшифровка, описание и интерпретация радиоизотопных исследований | 0,8 | 1 |
| 2.5. Иные методы исследования | |||
| 2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
| Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
| А11.12.001 | Катетеризация подключичной и других центральных вен | 0,4 | 1 |
| 2.7. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
| Код | Анатомо-терапевтическо-химическая классификация | Наименование лекарственного препарата*(2) | Усредненный показатель частоты предоставления | Едини цы измерения | ССД*(3) | СКД*(4) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| А04АА | Блокаторы серотониновых 5НТЗ-рецепторов | 0,6 | ||||
| Гранисетрон | мг | 3 | 12 | |||
| Ондансетрон | мг | 16 | 64 | |||
| В05ХА | Трописетрон | мг | 10 | 40 | ||
| Растворы электролитов | 0,9 | |||||
| Натрия хлорид | мл | 400 | 800 | |||
| D07AA | Глюкокортикоиды с низкой активностью (группа 1) | 0,9 | ||||
| Преднизолон | мг | 10 | 600 | |||
| L01CD | Таксаны | 0,9 | ||||
| Доцетаксел | мг | 130 | 260 | |||
| Кабазитаксел | мг | 45 | 90 | |||
| L01DB | Антрациклины и родственные соединения | 0,1 | ||||
| Митоксантрон | мг | 17 | 34 | |||
| L02AE | Аналоги гонадотропинрилизинг гормона | 0,95 | ||||
| Гозерелин | мг | 3,6 | 7,2 | |||
| Бусерелин | мг | 3,75 | 7,5 | |||
| Лейпрорелин | мг | 7,5 | 15 | |||
| Трипторелин | мг | 3,75 | 7,5 | |||
| L02BX | Другие антагонисты гормонов и родственные соединения | 0,3 | ||||
| Абиратерон | мг | 1000 | 6000 | |||
| L03AA | Колониестимулирующие факторы | 0,3 | ||||
| Пэгфилграстим | мг | 6 | 12 | |||
| Молграмостим | мкг | 300 | 1500 | |||
| М05ВА | Бифосфонаты | 0,6 | ||||
| Ибандроновая кислота | мг | 6 | 12 | |||
| Клодроновая кислота | мг | 1600 | 3200 | |||
| Памидроновая кислота | мг | 90 | 180 | |||
| Золедроновая кислота | мг | 4 | 8 | |||
| М05ВХ | Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей | 0,05 | ||||
| Деносумаб | мг | 120 | 240 | |||
| V08AB | Водорастворимые нефротропные низкоосмолярные рентгеноконтрастные средства | 0,2 | ||||
| Йогексол | мг | 300 | 300 | |||
| Йопромид | мг | 300 | 300 | |||
| V08CA | Парамагнитные контрастные средства | 0,2 | ||||
| Гадопентетовая кислота | мг | 9380,2 | 9380,2 | |||
| Гадодиамид | ммоль | 7,5 | 7,5 | |||
| Гадобутрол | ммоль | 7,5 | 7,5 |
4. Перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека
| Код | Наименование вида медицинского изделия | Усредненный показатель частоты предоставления | Среднее количество |
|---|---|---|---|
| 273630 | Порт (катетер) инфузионный (инъекционный), имплантируемый | 0,05 | 1 |
_____________________________
*(1) - Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) - международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата
*(3) - средняя суточная доза
*(4) - средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, №10, ст. 1425)).
3. Граждане, имеющие в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2004, № 35, ст. 3607; 2006, № 48, ст. 4945; 2007, № 43, ст. 5084; 2008, № 9, ст. 817; № 29, ст. 3410; № 52, ст. 6224; 2009, № 18, ст. 2152; № 30, ст. 3739; № 52, ст. 6417; 2010, № 50, ст. 6603; 2011, № 27, ст. 3880; 2012, № 31, ст. 4322; № 53, ст. 7583; 2013, № 19, ст. 2326, 2331; № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6961; 2014, № 11, ст. 1098; № 30, ст. 4217) право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2014 г. № 2782-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 3, ст. 597).
Обзор документа
Утвержден стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при злокачественных новообразованиях предстательной железы, гормонорефрактерная форма (химиотерапевтическое лечение). Стандарт рекомендован для использования при оказании специализированной медицинской помощи.
