Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 22 июля 2015 г. N 01И-1181/15 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" отозвать из обращения лекарственный препарат " , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 81114 производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко" (Россия), в связи с его несоответствием по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко" (производитель) отзывает из обращения препарат "Фенорелаксан" 1 мг/мл. Решение принято в связи с его несоответствием установленным требованиям по показателю "Описание".
Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить сведения о возврате указанной серии препарата поставщикам (производителю) в территориальный орган Росздравнадзора.