Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 июля 2015 г. N 01И-1079/15 "О выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности" (с изменениями и дополнениями)
Письмом Росздравнадзора от 14 июля 2015 г. N 01И-1144/15 в письмо внесены изменения
См. текст письма в предыдущей редакции
14 июля 2015 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации от территориального органа по Ивановской области о выявлении УМВД России по Ивановской области лекарственных препаратов: " раствор для инъекций, 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 3281114, 3321114, на упаковках которого указано "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л./К.О. Биотехнос С.А." (Румыния), " раствор для внутривенного и парабульбарного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 1060913, на упаковках которого указано ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия), " порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетик из комбинированного материала (1)" серии 140514, на упаковках которого указано ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия), вызвавших сомнение в подлинности.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственных препаратов на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении лекарственных препаратов вызвавших сомнение в подлинности.
Это - "Алфлутоп" 1 мл, серий 3281114, 3321114, "К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л./К.О. Биотехнос С.А." (Румыния); "Милдронат" 100 мг/мл 5 мл, серии 1060913, ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" (Россия); "Энтеродез" 5 г серии 140514, ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко" (Россия).
Росздравнадзор приостанавливает реализацию вышеуказанных серий препаратов в России и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям проверить их наличие. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.