Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2015 г. N 01И-1087/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 июля 2015 г. N 01И-1087/15 "Об отзыве деклараций о соответствии"

22 сентября 2015

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Сандоз" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат " , гранулы для приготовления сиропа 100 мг/5 мл" производства "Салютас Фарма ГмбХ (Германия), в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение" при проведении испытаний стабильности:

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98410 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98411 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98412 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98413 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98414 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98415 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98416 от 14.02.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53741 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53742 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53743 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д54197 от 23.04.2013

- РОСС DE.ФМ08.Д16871 от 19.09.2012

- РОСС DЕ.ФМ08.Д54198 от 23.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д54199 от 23.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д54200 от 23.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д54201 от 23.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53744 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53745 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53746 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53747 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53748 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д53749 от 16.04.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д75361 от 30.05.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д75362 от 30.05.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д75363 от 30.05.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д75364 от 30.05.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д75365 от 30.05.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96630 от 26.06.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96893 от 02.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96631 от 26.06.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96632 от 26.06.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96633 от 26.06.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96634 от 26.06.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96894 от 02.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д96895 от 02.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97006 от 03.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д34848 от 01.10.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32931 от 26.08.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97553 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97554 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97555 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97556 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97557 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98596 от 25.12.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98597 от 25.12.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д98598 от 25.12.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79496 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79497 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79503 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79504 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97481 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д13353 от 24.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79506 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79507 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97482 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97483 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97484 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97485 от 10.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32932 от 26.08.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32933 от 26.08.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д13354 от 24.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32934 от 26.08.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д13355 от 24.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д13356 от 24.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д13357 от 24.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д97007 от 03.07.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д34849 от 01.10.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д34850 от 01.10.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д34851 от 01.10.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д34852 от 01.10.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79500 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79501 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79502 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д79505 от 14.11.2013

- РОСС DЕ.ФМ08.Д36072 от 28.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д36073 от 28.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д36074 от 28.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32333 от 13.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32334 от 13.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32335 от 13.11.2014

- РОСС DE.ФМ08.Д32336 от 13.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32337 от 13.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д32338 от 13.11.2014

- РОСС DЕ.ФМ08.Д29749 от 31.10.2014

Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанного лекарственного препарата, сопровождающегося указанными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

М.А. Мурашко

Обзор документа

ЗАО "Сандоз" отзывает 84 декларации о соответствии на препарат "АЦЦ" 100 мг/5 мл, производства "Салютас Фарма ГмбХ" (Германия). Решение принято в связи с его несоответствием по показателю "Количественное определение" при проведении испытаний стабильности.

ЗАО "Сандоз" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения лекарства, сопровождающегося данными декларациями о соответствии.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается проверить наличие данных серий лекарства, и представить информацию об их изъятии в территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка