(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 июня 2015 г. N 01И-988/15 "О качестве лекарственных средств"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | М.А. Мурашко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 19 июня 2015 г. N 01И-988/15
Перечень
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, выявленных в I квартале 2015 г. на территории Украины
|
N п/п |
Название лекарственного средства | Серия | Производитель, страна | Недоброкачественное или фальсифицированное лекарственное средство | Показатель |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Розарт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 шт., блистеры (9), пачки картонные | F44273, F44938 | Актавис Лтд, Мальта | недоброкачественное | Сопутствующие примеси 5-кетокислот |
| 2 |
БРОНХО-МУНАЛ
П, капсулы 3,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
|
1600607 | Лек д.д., Словения | фальсифицированное | Согласно информации производителя, указанная серия не производилась |
| 3 | Кетанов, таблетки покрытые оболочкой 10 мг N 100 | 2547311, 2553955 | Ранбакси Лабораториз Лтд, Индия | фальсифицированное | Подлинность, Количественное определение. Метод ВЭЖХ |
| 4 | Спазмалгон, таблетки N 20 | 427113, 427313, 383313 | Балканфарма-Дупница АД, Болгария | фальсифицированное | Подлинность, Маркировка |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в I квартале 2015 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарств. Приведен их перечень.
Это - "Розарт" 5 мг, 10 шт., серий F44273, F44938; "БРОНХО-МУНАЛ П" 3,5 мг, 10 шт., серии 1600607; "Кетанов" 10 мг N 100 серий 2547311, 2553955; "Спазмалгон" N 20 серий 427113, 427313, 383313.
Руководителям центров контроля качества лекарственных средств, филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий предлагается учесть данную информацию при проведении контроля качества препаратов.
